Ekonomi

FDA, CAR-T kanser tedavileri için katı uyarıları zorunlu kılıyor

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), CAR-T kanser tedavileri için reçeteleme bilgilerine “kutulu uyarı” eklenmesini zorunlu kıldı. Pazartesi günü açıklanan bu kararı, Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Novartis (SIX:NOVN), Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), 2seventy bio ve Efsane Biyoteknoloji. Şirketlerin ürettiği tedavileri etkiler.

FDA’nın bu uyarıya duyduğu ihtiyaç, geçen Kasım ayında CAR-T tedavileri ile tedavi edilen hastalarda bir tür T hücreli kan kanseri geliştiğine dair raporların ortaya çıkmasından sonra geldi. Lenfoma ve bazı lösemi türleri gibi kan kanserleri için 2017’den beri onaylanan bu tedaviler, hastalardan T hücrelerinin alınmasını, kanserle savaşacak şekilde tasarlanmasını ve daha sonra bunların vücuda yeniden verilmesini içeriyor.

Kutulu uyarı, FDA’nın verebileceği en önemli uyarıdır ve ilacın önemli yan etki potansiyelini gösterir. Uyarıyı ekleme kararı, CAR-T tedavileri ile tedavi sonrasında lenfoma ve lösemi de dahil olmak üzere T hücreli maligniteleri tanımlayan olumsuz olaylara ve klinik araştırma raporlarına dayanıyordu. Bu maligniteler hastaneye kaldırılmaya ve bazı durumlarda ölüme yol açmıştır.

Duyuru itibarıyla FDA, T hücreli malignite riskinin bu kategorideki tüm CAR-T tedavileri için geçerli kabul edildiğini belirtti. Etkilenen tedaviler arasında Bristol Myers Squibb’in Breyanzi’si, 2seventy bio ile birlikte tedavi edilen Abecma, J&J birimi Janssen ve Legend Biotech’in Carvykti’si, Novartis AG’nin Kymriah ve Gilead birimi Kite’ın Tecartus ve Yescarta’sı yer alıyor.

Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.

Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
istanbul escort
istanbul escort
istanbul escort
istanbul escort
adalar escort
arnavutköy escort
ataşehir escort
avcılar escort
bağcılar escort
bahçelievler escort
bakırköy escort
başakşehir escort
bayrampaşa escort
beşiktaş escort
beykoz escort
beylikdüzü escort
beyoğlu escort
büyükçekmece escort
çatalca escort
çekmeköy escort
esenler escort
esenyurt escort
eyüp escort
fatih escort
gaziosmanpaşa escort
güngören escort
kadıköy escort
kağıthane escort
kartal escort
küçükçekmece escort
maltepe escort
pendik escort
sancaktepe escort
sarıyer escort
şile escort
silivri escort
şişli escort
sultanbeyli escort
sultangazi escort
tuzla escort
ümraniye escort
üsküdar escort
zeytinburnu escort
istanbul escort
istanbul escort